项目名称 | 浙江富祥生物工程有限公司 年产1亿片(包)口服药物制剂和1亿支注射药物制剂车间建设项目 安全预评价报告 | |
机构名称 | 浙江evo视讯游戏安全技术有限公司 | |
被评价单位 | 浙江富祥生物工程有限公司 | |
简介 | 浙江富祥生物工程有限公司(以下简称富祥生物)成立于2020年12月14日,经营范围包括一般项目:生物化工产品技术研发;工程和技术研究和试验发展;食品添加剂销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品批发;食品添加剂生产;保健食品生产;保健食品销售;药品进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。 浙江富祥生物工程有限公司拟在浙江省台州市黄岩区头陀镇新建药物制剂生产基地,企业计划投资33892.99万元征地51.798亩,筹建年产1亿片(包)口服药物制剂和1亿支注射药物制剂车间建设项目。本项目于2021年4月29日取得黄岩区发展和改革局经核发的《浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表》(项目代码:2104-331003-04-01-898319)(2021年5月6日变更);由具有化工石化医药行业甲级、建筑行业(建筑工程)甲级(证书编号:A113016073)的天俱时工程科技集团有限公司进行总平面布置图设计。本项目涉及的主要建(构)物为车间四(公用工程车间)、车间五(布置制剂生产线)、车间六(布置口服液生产线)、仓库一(丙类)、仓库二(甲类)、污水处理池、给水及消防水池,车间一(规划)、车间二(规划)、车间三(规划)为预留车间。 本项目生产产品中,年产口服液制剂1亿片,包括盐酸二甲双胍缓释片、盐酸多西环素分散片、FX1800片、FX1801颗粒剂共4种口服制剂、阿加曲班注射剂、门冬氨酸鸟氨酸注射剂、胞磷胆碱钠注射剂、曲克芦丁注射剂共4种注射制剂。上述产品均不属于危险化学品,根据《危险化学品目录(2015版)》(国家安全生产监督管理总局等10部门公告2015年第5号),本项目涉及的危险化学品包括:氮[压缩的]、乙醇(湿润剂)等,浙江富祥生物工程有限公司属于危险化学品使用企业。 根据《中华人民共和国安全生产法》(中华人民共和国主席令[2014年]第13号)、《危险化学品安全管理条例》(国务院令[2011]第591号、国务院令[2013]第645号修改)、《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》(原国家安全生产监督管理总局[2010]第36号令公布,原国家安全监管总局[2015]第77号令修改)等国家有关法律法规的规定,浙江富祥生物工程有限公司委托浙江evo视讯游戏安全技术有限公司对该项目开展安全预评价工作。 评价项目组通过资料准备,分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度,提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则(试行)>的通知》(原安监总危化[2007]255号)的要求,编制了《浙江富祥生物工程有限公司年产1亿片(包)口服药物制剂和1亿支注射药物制剂车间建设项目安全预评价报告》。 在评价过程中,得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合,在此表示衷心的感谢! |
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项目组长 | 葛跃君 | |
技术负责人 | 陈业鸿 | |
过程控制负责人 | 王琴 | |
评价报告编制人 | 葛跃君 | |
报告审核人 | 许可水 | |
参与评价工作 | 安全评价师 | 葛跃君、王琴、陈业鸿、许可水 |
注册安全工程师 | ||
技术专家 | ||
现场开展安全评价工作 | 人员 | 葛跃君、王琴、陈业鸿、许可水 |
时间 | 2021年4月 | |
主要任务 | 报告编制、收集资料、现场检查 | |
报告提交时间 | 2021年7月 |